Bellach mae Siambrau Hyperbarig o Tekna Manufacturing yn cael eu cydnabod yn yr UE fel Dyfeisiau Meddygol Ardystiedig. Mae hwn gam yn uwch na'r mwyafrif o'r cwmni's cystadleuwyr, nad ydynt yn cwrdd â'r safonau ansawdd uchel hyn ac na chaniateir iddynt yn gyfreithiol farchnata eu dyfeisiau at ddefnydd meddygol.

Medi 9, 2020

Y byd meddygol sy'n frwd dros iechyd's mae'r diddordeb o amgylch siambrau hyperbarig i'w defnyddio wrth drin clwyfau nad ydynt yn iacháu ac mae ystod eang o gyflyrau eraill ar gynnydd. Mae siambrau hyperbarig yn ffordd anfewnwthiol i roi pwysau ar gleifion hyd at ddwy neu dair gwaith pwysau atmosfferig arferol wrth anadlu ocsigen. Cynigir detholiad o siambrau hyperbarig i ddiwallu ystod amrywiol o anghenion, gan gynnwys (ar gyfer busnesau a gofalwyr) sy'n trin cleifion sengl neu gleifion lluosog ar yr un pryd. Arwain y ffordd gyda'u harbenigedd mewn technoleg hyperbarig yw Tekna Manufacturing Private Limited. Mewn newyddion cyffrous i'r diwydiant, cyhoeddodd Tekna yn ddiweddar fod y cwmni wedi derbyn eu MDD Ardystio CE (o dan y Gyfarwyddeb Dyfeisiau Meddygol) am ei ystod gyfan o siambrau hyperbarig, gan ganiatáu iddynt farchnata'r dyfeisiau yn gyfreithlon fel dyfeisiau meddygol dosbarth IIb yn yr Undeb Ewropeaidd. Cymerodd yr ardystiad ddwy flynedd lawn i'w gael ac mae'n dyst i'r defosiwn sydd gan Tekna i weithgynhyrchu o safon a darparu'r dyfeisiau gorau a mwyaf dibynadwy posibl.

"Rydym wedi bod yn marchnata ein cynnyrch ers dechrau'r 2000au ac wedi helpu hyperbarics arloesol yn UDA, ”meddai Todd Janca, Sylfaenydd a Phennaeth Peirianneg a Datblygu Cynnyrch Newydd Tekna Manufacturing Pvt. Cyf. "Mae'r ardystiad CE yn ychwanegu at y rhestr o ardystiadau y mae ein gweithrediadau yn India wedi'u derbyn, yn helpu i ehangu ein cyrhaeddiad byd-eang, ac yn dilysu diogelwch ac ansawdd ein cynnyrch. "

Sriram Narasimhan, Cyfarwyddwr Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., yr un mor frwdfrydig am yr ardystiad newydd: “Er ei fod yn therapi cyffredin yn yr Unol Daleithiau, dim ond yng ngweddill y byd y mae ymwybyddiaeth o therapi ocsigen hyperbarig (HBOT) yn dechrau tyfu. Rhai eitemau o ddiddordeb sy'n dod â sylw i'r maes yw astudiaethau lluosog sy'n dangos effeithiolrwydd HBOT wrth drin cleifion sydd wedi'u heintio gan COVID-19. Gyda'r ardystiad CE gallwn fynd i mewn i farchnadoedd amrywiol i mewn ac allan o'r UE. i'Rwy'n falch y byddwn yn cyfrannu at ledaeniad y dechnoleg hon. "

Gweithgynhyrchu Tekna Pvt. Mae Cyf yn gobeithio y bydd eu hardystiad yn eu galluogi i sefyll allan oddi wrth eu cystadleuwyr heb dystysgrif, sydd yn aml yn marchnata sgil-effeithiau o ansawdd isel nad ydynt yn gallu cael yr MDD Ardystio CE. Ni chaniateir i'r masnachwyr hyn labelu eu Siambrau Therapi Ocsigen Hyperbarig yn gyfreithiol fel dyfeisiau meddygol.

Yn ôl y cwmni, derbyniodd Tekna eu cliriad FDA yr Unol Daleithiau ym 1999 ac maen nhw wedi bod yn gwerthu eu cynhyrchion ledled yr UD ers hynny. Yn 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ffurfiwyd Ltd (India) i gynyddu cyrhaeddiad byd-eang eu cynhyrchion a darparu gwasanaeth amserol i gwsmeriaid ledled y byd. Mae cyfleuster India wedi'i gofrestru gyda'r FDA, wedi'i ardystio i ISO 13485, ac roedd ymhlith y cyntaf i dderbyn MDSAP. Derbyniodd hefyd ei restriad UL a'i ardystiad CB ar gyfer eu cynhyrchion yn 2019.

Mae arbenigwyr wedi ymateb yn angerddol i Tekna's Siambrau Therapi Ocsigen Hyperbarig.

Dywedodd Dr. Tyler Sexton, Is-lywydd Coleg Meddygaeth Hyperbarig America, sydd wedi bod yn trin cleifion â therapi hyperbarig ers y nawdegau ac sydd hefyd yn cynnig rhaglenni hyfforddi lluosog ar gyfer Arbenigwyr Hyperbarig, mewn adolygiad pum seren, “Rydyn ni wedi bod yn defnyddio Tekna siambrau hyperbarig am amser hir iawn. Nhw yw'r gorau ar yr hyn maen nhw'n ei wneud. Rwyf wedi trin miloedd o gleifion â'u siambrau hyperbarig ac wedi eu canfod fel y siambrau gorau a mwyaf diogel sydd ar gael ar y [farchnad]. Gall [nawr meddygon] ledled Ewrop [a'r UD] gael mynediad i siambrau hyperbarig Tekna ar gyfer gweithredu HBOT yn eu hymarfer. Rwy’n dymuno pob llwyddiant i dîm Tekna wrth ennill cyfran o’r farchnad fyd-eang. ”

Am fwy o wybodaeth ewch i https://hyperbaric-chamber.com.

Ynglŷn â Gweithgynhyrchu Tekna

Tekna yw Gwneuthurwr Blaenllaw Siambrau Monoplace ac Aml-le ar gyfer Therapi Ocsigen Hyperbarig.

Cyfryngau Cyswllt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-bost wedi'i warchod]

# # #